幻灯
简介
来源:admin | 时间:2022-01-19

细胞医疗应用是当今国际医学医疗新兴的高尖领域。而细胞制备是所有细胞医疗应用中的关键,它关系着细胞的质量与活力,必须严格按照生物制药 cGMP质量和制造体系进行相应的工艺开发以及个性化订制。细胞产品的工艺开发 /定制化服务(CDMO/CMO)需要跟进整个领域最新的法规和原则。它涉及到整个体系的有效性和重复性严谨验证,在所有的细胞制备定制过程中,需要从车间环境、车间洁净度、设备精准度及技术人员严谨细苛的高专业性等各方面进行管控,并通过流程化、标准化、精准地保障细胞质量安全。